检验原理

     本试剂采用免疫层析双抗体夹心法原理和胶体金标记技术，是由分别固相有鼠抗a-LH单克隆抗体(检测线)和羊抗鼠IgG多克隆抗体(对照线)的硝酸纤维素膜，预先吸附有胶体金标记鼠抗β-LH单克隆抗体的玻璃纤维等其它辅料依次粘贴制成。

    检测时，尿液标本中的LH与试纸样品垫端预先固相的β-LH单克隆抗体胶体金结合成结合物，该结合物随着膜的毛细管作用向上迁移到检测线(T)区，与膜上的a-LH抗体起反应，出现一条红色条带，无论标本中是否存在LH，当液面继续迁移至对照线(C)区时，该区必定会出现一条红色条带。检测线区(T)红色条带的颜色如果比对照线区(C)红色条带的颜色深或相近，则提示阳性结果，表明被测者正处于排卵期；检测线区(T)红色条带的颜色如果比对照线区(C)区红色条带的颜色浅，则提示阴性结果，表明被测者不处于排卵期。对照线区(C)内所显现的红色条带是判断是否有足够标本，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。

    我们根据排卵试纸的原理来找出最适合排卵排卵试纸检测排卵的方法，那就是在月经结束后的一周，每天使用排卵试纸检测一次，如果发现排卵试纸起强阳逐渐增强，就要加强检测的频率，最好能够每4小时测一次。如果对比试纸发现，排卵试纸开始减弱，并且迅速转弱了，那说明即将排卵了，就可以安排行房。排卵试纸转弱后的24-48小时内一般就是排卵的时间范围。

预期用途

 本试剂用于体外定性检测妇女尿液中促黄体生成激素的含量变化，从而确定排卵时间及妇女月经周期中的“安全期”，达到选择受孕最佳时机或使用“安全期”避孕的目的。

    正常的女性每月均会排卵，一个卵子在卵巢内成熟后，从卵巢排出，经由输卵管输送到子宫，怀孕过程是通过一个成熟的卵子在输卵管中与精子结合所形成的。精子在女性生殖道内约可存活24-72小时，而一个卵子适宜受精的时间只大约在排卵后24-36小时，因此在排卵前2-3天及排卵后1-2天为易受孕期，即排卵日前后共4-5天内为易受孕期，本试纸能可靠检测出LH的峰值水平，使女性能预知最佳的受孕或避孕时间。

样本要求

    1本试剂使用人尿做为检测样本。

    2用洁净，干燥容器收集尿液，一天之内的尿液均可检测，但通常不可使用晨尿。收集尿液的最佳时间是月经结束后一周的早上10点至晚上8点，在连续几天的检测过程中，应尽量采用测试那几天的的每天的同一时间的尿样为好。

    3尿液若呈现可见的混浊状，需先离心、过滤或待其沉淀后取上部清液检测。若不能及时检测，尿液样本可在室温下存放4小时或在2－8℃冷藏存放48小时，长期保存需冷冻于－20℃，忌反复冻融。

    4添加0.1%叠氮钠作为保护剂对检测结果不产生影响。

    5收集尿液前2小内应减少水份摄入，因为稀释了的尿液样本会妨碍LH峰值的检测。

使用方法

     1.一般正常月经周期是28天，下次月经来潮时往前推14天为排卵日，一般从排卵日第11天开始测试，一直测试6天。但并不是每个女性均在月经中期排卵，测试6天期间可能都没有出现阳性结果。部分女性有时受环境、情绪及劳累影响，可能会提前排卵。

    2.收集尿液前2小时应减少水分摄入，因为稀释了的尿液样本会妨碍LH峰值的检测。

    3.应观察和记录测试期间检测线色度的变化，若检测结果为阴性但是检测线色度开始下降，也可作为LH峰值。

    4.试纸应在规定时间内观察反应结果，30分钟后无效。有阴性检测结果，检测线的位置可能会出现一条浅浅的色带，隔一段时间后再观察。

    5.使用前不能使试条受潮或触摸反应膜，罐装试条取出试条后请立即把罐盖盖紧。试条应在有效期内使用，过期后请勿使用。

    6.尿液中的HCG会干扰试纸的检测结果，因此排卵试纸不适用于怀孕的女性，如果持续几天均出现LH的高峰，应先检测是否怀孕。

    7.目前，尚未见到一般常用药(如感冒药、抗生素、止痛药等)影响测试准确性的报告，但若注射或服用含有HCG等的药物则会影响。

检验方法

被测样品，试剂及其它所用器材均应当恢复室温后使用。

1、测试之前

-在使用之前，请务必仔细阅读包装和说明书上的使用说明。

-在使用之前，您需要知道自己常规的月经周期，确保在正确时间测试到LH激增。

-从月经周期的第一天开始（整个经期的第一天）到下次月经期开始前一天的总天数就是您的月经周期长度。

-在知道了月经周期长度后，使用下表来查找何时开始测试：

-您可以在一天中的任何时间测试，但每天的测试时间应是相同的。

-在测试前4小时内尽量不要排尿，在测试前应避免摄入过多液体，您会发现使用当天的晨尿测试更方便。

2、准备测试

-当准备测试时，从铝箔包装中取出排卵测试笔，取下黑色笔帽。取出应立即使用。

-只需将吸水棒朝下置于尿流中停留5秒。

-如果您愿意，还可以用一个干净、干燥的容器收集尿液样本，然后将吸水棒浸入尿液中20秒。

3、等待3分钟-盖上黑色笔帽，保持吸水棒朝下或将排卵测试笔平放。测试结果将在3分钟内显示。

4、读取测试结果

-要读取测试结果，请查看结果窗口中显示蓝色线条，这是激增线条和质控线条。

-激增线条最靠近箭头：

如果无激增线条或激增线条的颜色比质控线条的颜色淡，则您未检测到LH激增。请在明天同一时间重新测试。

如果激增线条颜色与质控线条一样深或比质控线条深，则您检测到了LH激增，这是月经周期中的易受孕时间。在易受孕的48小时内行房将大大提升您的怀孕机会。在此周期内您无需继续测试。

-质控线条还表明测试是否正确*。

*如果质控线条在10分钟内未显示，则应使用一根新的测试笔重新测试。10分钟内查看结果，此时间之后窗口的任何变化忽略不计。

结果解释

阴性结果

仅在对照线区出现一条红色条带或检测线浅于对照线。出现一条红色条带，即对照线显色，检测线不显色，表示无排卵；出现两条红色条带，检测线比对照线明显浅色，表示尿液中LH尚未出现峰值，必须持续每天测试。

阳性结果

出现两条有色条带且检测线等于或深于对照线的显色。表明已出现LH峰值，表示将在24－48小时内排卵。

无效结果

当对照线区内未出现有色条带，表明试验失败或试剂失效。在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的试剂条重新测试。如果问题依然存在，应当立即停止使用该批号产品，与当地的经销商和/或生产商联系。

注意事项

1　本试剂仅供体外检测一次性使用。

2　本试剂只有测试前才能打开密封的铝箔袋，打开原包装后应在1小时内尽快使用。

3　不是每个妇女均在月经中期排卵，在测试5天期间可能没有出现阳性结果。

4　应观察和记录测试期间检测线色度的变化，若检测结果为阴性但是检测线色度开始下降，出可作为LH峰值。

5　尿液过稀导致尿液中LH浓度过低，其中的LH浓度缺乏代表性，故检测前不宜喝太多的水或其它饮料。

6　本试纸应在规定时间内观察反应结果，30分钟后结果无效。

7　使用前不能使试条受潮或触摸反应膜，罐装试条取出试条后请立即把罐盖盖紧。

8　应在有效期内使用，过期后请勿使用。

9在开始检测之前要仔细阅读说明书，准确根据每个步骤去做;不要吃一些如激素类可能会影响到测试的结果的药等，当你避免了会干扰测试结果的情况时，验孕棒会准确。