人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
英文名称:HumanChorionicGonadotrophinTestKit(ColloidalGold)
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英文名称:HumanChorionicGonadotrophinTestKit(ColloidalGold)
【产品名称】
通用名称:人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
英文名称:Human Chorionic Gonadotrophin Test Kit (Colloidal Gold)
【预期用途】
本试剂盒运用双抗体夹心免疫胶体金层析技术,用于对人尿液中人绒毛膜促性腺激素的体外定性检测,不可用于滋养细胞肿瘤的检测。
HCG是妊娠期由胎盘产生的一种糖蛋白激素,是早期检测怀孕的最好标志。一般在受孕后8-14天,当尿液中的HCG含量达到25mIU/mL或更高的水平时,即可得到阳性结果。目前,临床上常用免疫胶体金层析法或酶联免疫法对HCG进行检测。
【检验原理】
本产品用免疫层析胶体金技术和双抗体夹心法研制而成。在硝酸纤维素膜上包被α-HCG抗体(T线)和羊抗鼠IgG(C线),在胶体金上标记β-HCG抗体。检测时,当样本中含有HCG时,在层析过程中与标记胶体金结合形成标记抗体-抗原复合物,层析至硝酸纤维素膜上T线处时,形成标记抗体-抗原-包被抗体复合物,并在T线处形成肉眼可见的条带。若是阴性样本,则不能形成复合物和T线。C线在检测所有样本时均应出现,作为试剂检测有效的标志。
【检验方法】
1. 在室温(约25℃)、湿度不大于80%的环境中打开包装盒,撕开铝箔包装袋,小心取出检测笔。
2. 拔下检测笔帽,露出吸液区(笔身最细端),将笔帽插入笔的手柄端,以增加笔的长度。
3. 手持检测笔的笔帽端,笔帽端朝上将尿液直接淋在已暴露的吸液区2-5 秒钟,以使吸液区完全浸湿,注意不得将尿液淋在其他
位置,否则检测无效。
4. 拔下检测笔笔帽,将笔帽重新罩在试笔的吸液区,将试笔显示窗口向上平放,5分钟内读取结果,10分钟后读取的显示结果无效。
【规格】
条型、卡型、笔型
【阳性判断值或者参考区间】
本试剂盒的参考值为25mIU/mL,即当样本中HCG浓度≥25mIU/mL时,检测线(T线)显色。
【包装规格】1人份/盒